“設(shè)計開發(fā)”是決定產(chǎn)品“先天質(zhì)量”和成本的重要過程，有此能力與責(zé)任的組織首先要策劃好具體產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)過程，除了要依據(jù)“7.3.1”的要求，策劃三項內(nèi)容（設(shè)計開發(fā)階段劃分、各階段的檢查活動、職責(zé)及接口關(guān)系）外，要注意下述策劃實施要點：

①依據(jù)組織的行業(yè)、產(chǎn)品和過程特點，靈活地掌握三項策劃內(nèi)容的繁簡程度

    產(chǎn)品的創(chuàng)新程度越高，產(chǎn)品及過程越復(fù)雜，產(chǎn)品質(zhì)量影響因素越多，生產(chǎn)批量越大，則劃分的設(shè)計開發(fā)階段應(yīng)越細(xì)，檢查活動也相對頻繁，接口關(guān)系也應(yīng)規(guī)定的細(xì)致。

②同一組織如果產(chǎn)品類別很多，且其結(jié)構(gòu)功能及復(fù)雜程度相差很大，則不宜制訂單一的設(shè)計開發(fā)控制文件，應(yīng)策劃不同控制文件實施個性化控制。

 ③科技型企業(yè)應(yīng)策劃采用的先進(jìn)設(shè)計方法（并行設(shè)計、可靠性設(shè)計、環(huán)境適應(yīng)性設(shè)計等）以實現(xiàn)產(chǎn)品增值，變制造為創(chuàng)造。

（2）應(yīng)用“7.5.1”條款，策劃好“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程”

“生產(chǎn)和服務(wù)提供”是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的核心工作，是將設(shè)計結(jié)果及原材料轉(zhuǎn)變?yōu)樽罱K產(chǎn)品的直接過程。除了要依據(jù)“7.5.1”的要求，策劃好六項內(nèi)容外，要注意下述策劃實施要點：

  ①要細(xì)致、全面的識別生產(chǎn)和服務(wù)提供過程（包括外包過程），制造業(yè)、建筑業(yè)等過程復(fù)雜的行業(yè)要識別到工序，以便實施工序控制。

    ②對于大多數(shù)行業(yè)來講，“生產(chǎn)和服務(wù)提供”是過程控制的重點，為此，要評價、確定其中的重要過程（包括關(guān)鍵過程、特殊過程和質(zhì)量控制點），作為重點控制的“關(guān)鍵少數(shù)”。

③根據(jù)不同過程（工序）對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度和作業(yè)的復(fù)雜程度，策劃作業(yè)文件的數(shù)量、格式和內(nèi)容（人機料法環(huán)測等，特別是關(guān)鍵工藝參數(shù)）。

 ④根據(jù)顧客要求和市場競爭態(tài)勢，策劃好不同產(chǎn)品的交付和售后服務(wù)方式。

（3）應(yīng)用“8.2.2”條款，策劃好“審核方案”和“內(nèi)審實施程序”

    ①策劃好“審核方案”。審核方案不同于審核計劃。建議以換版為契機，策劃、編制三年時間段（外審周期）的審核方案，并依此落實每次具體的內(nèi)、外審計劃；

②策劃內(nèi)審的時間間隔、審核范圍、審核準(zhǔn)則及實施方法，并據(jù)此編制“內(nèi)審實施程序”及其記錄表單（要依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)的要求，修改“內(nèi)審不合格項報告表”）。

（4）應(yīng)用“5.6.1”條款，策劃好“管理評審過程”

“管理評審”是最高管理者直接主持的高層監(jiān)控活動，也是不少組織的薄弱環(huán)節(jié)，其原因就在于沒有策劃好或根本沒有策劃，而使本該發(fā)揮重要作用的“管評”流于形式。其策劃要點是：

  ①最高管理者要親自抓每次管評的策劃工作。

  ②策劃的內(nèi)容

·召開管評會議的時機和時間間隔；

·管評會議的主要議題；

·管評的輸入：要充分，應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)5.6.2條款的7條要求；

·管評的輸出：要形成具體實在的決議和改進(jìn)措施。

不同行業(yè)在應(yīng)用“策劃”條款構(gòu)建QMS時，要結(jié)合本行業(yè)的產(chǎn)品、過程特點靈活應(yīng)用。如服務(wù)類組織的產(chǎn)品與過程往往界限不清，密不可分，，7.1、7.3.1、7.5.1三個“策劃”條款的界限也不分明，往往可以聯(lián)合實施。