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良好操作規(guī)范 (GMP)

時間:2013-09-17

GMP認(rèn)證,是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP評審專家對企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,評定是否達(dá)到規(guī)范要求的過程。

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改  法蘭克福體育場善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。  
                       
    良好操作規(guī)范(GMP)是政府強(qiáng)制性的食品生產(chǎn)、貯存衛(wèi)生法規(guī)。70年代初期,美國FDA為了加強(qiáng)、改善對食品的監(jiān)管,根據(jù)美國食品藥物化妝品法第402(a)的規(guī)定,凡在不衛(wèi)生的條件下生產(chǎn)、包裝或貯存的食品或不符合生產(chǎn)食品條件下生產(chǎn)的食品視為不衛(wèi)生、不安全的,因此制定了食品生產(chǎn)的現(xiàn)行良好操作規(guī)范(21CFR part 110)。這一法規(guī)適用于一切食品的加工生產(chǎn)和貯存,隨之FDA相繼制定了各類食品的操作規(guī)范衛(wèi)生法規(guī)“出口食品廠、庫最低衛(wèi)生要求”,對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提出了強(qiáng)制性的衛(wèi)生規(guī)范。到九十年代初,在“安全食品工程研究”中,對八種出口食品制訂了GMP。

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