2018年第27號

認監(jiān)委關于輸美食品企業(yè)應對FSMA

相關法規(guī)的公告

2015年開始，美國食品藥品管理局（以下簡稱FDA）陸續(xù)頒布了《FDA食品安全現代化法》（以下簡稱FSMA）的配套法規(guī)，對在美國境內銷售的食品，包括進口食品的境外生產加工企業(yè)及其進口商等提出一系列新要求。近期，一些法規(guī)將正式生效，為避免我國輸美食品企業(yè)對美出口業(yè)務受到影響，現將應對相關法規(guī)的有關事項公告如下：

一、相關法規(guī)合規(guī)要求及合規(guī)日期

《人類食品現行良好操作規(guī)范，危害分析及基于風險的預防性控制措施（21CFR117）》、《用于人類消費的農產品種植、收獲、包裝和貯存標準(21CFR112)》、《國外供應商驗證計劃》、《保護食品防止被故意摻雜的緩解策略》等美國FSMA配套法規(guī)針對不同企業(yè)類別和企業(yè)規(guī)模制定了不同的合規(guī)日期，詳見附件。

二、相關企業(yè)、機構做好法規(guī)應對工作

各輸美企業(yè)應結合自身規(guī)模及出口美國產品的情況，明確知曉對應法規(guī)的合規(guī)日期，建立實施符合FDA/FSMA法規(guī)要求的HACCP體系和食品防護計劃（FDP），及時更新在FDA注冊，并提醒和配合美國進口商按照《國外供應商驗證計劃》和《自愿性合格進口商計劃》等法規(guī)要求落實好進口商驗證責任。

中國檢驗檢疫科學研究院國家食品安全HACCP應用研究中心（以下簡稱國家HACCP中心）長期以來配合認監(jiān)委開展FSMA應對工作，已完成《出口食品企業(yè)應對美國FSMA系列叢書》編寫，有關企業(yè)和專業(yè)機構可直接聯系咨詢索取。國家HACCP中心等有關專業(yè)機構應持續(xù)做好相關法規(guī)的研究翻譯、指南編寫、咨詢答疑、相關培訓、人才培養(yǎng)和能力建設等工作，并積極幫扶企業(yè)做好注冊通報、審核驗證和隨時接受FDA實地檢查的準備，及時協助企業(yè)解決進口通關受阻等問題。鼓勵相關專業(yè)機構建立協調工作機制，統(tǒng)籌實施相關應對借鑒和能力建設工作。鼓勵各專業(yè)機構及時與認監(jiān)委溝通報告工作情況。

三、咨詢渠道

國家HACCP中心的咨詢和緊急救援電話：010-53897259、010-53897273，郵箱：wangx@caiq.gov.cn，聯系人：王欣、楊倩。

認監(jiān)委注冊管理部聯系電話：010-82260740，郵箱：leixj@cnca.gov.cn，聯系人：雷曉娟。

特此公告。
   FSMA相關法規(guī)合規(guī)要求及合規(guī).docx
 

                                 認監(jiān)委

2018年6月22日

（此件公開發(fā)布）