規(guī)定驗證的活動及其方法，確保對食品安全管理的單獨(dú)要素和整體績效進(jìn)行驗證，以對食品安全管理提供信任。

 

2、適用范圍

 

　　適用于與食品安全相關(guān)的管理要素和管理體系整體績效的驗證活動的策劃、執(zhí)行和對結(jié)果的分析、利用。

 

3、職責(zé)

 

　　3.1 質(zhì)量、食品安全小組負(fù)責(zé)食品安全的驗證和結(jié)果的分析利用。

 

　　3.2 管理者代表負(fù)責(zé)食品安全驗證的組織和結(jié)果的審核，結(jié)果利用的批準(zhǔn)。

 

　　3.3 各部門參與和配合完成食品安全的驗證。

 

4、程序

 

　　4.1　單項驗證的策劃

 

　　a） 危害分析的驗證見《危害分析控制程序》有關(guān)規(guī)定。

 

　　b） 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案、操作性前提方案的驗證見《前提方案控制程序》有關(guān)規(guī)定。

 

　　c）  HACCP計劃的驗證見《HACCP計劃控制程序》有關(guān)規(guī)定。

 

　　d） 危害水平低于確定的可接受水平的驗證見4.2

 

　　e） 食品安全管理的其他程序和文件得以實施且有效的驗證通過內(nèi)部審核進(jìn)行，具體按《內(nèi)部審核控制程序》規(guī)定進(jìn)行。

 

　　4.2　危害水平低于確定的可接受水平的驗證

 

　　a） 目的：驗證終產(chǎn)品的危害水泄不通低于確定的可接受水平。

 

　　b） 方法：抽樣進(jìn)行實驗室檢驗，抽樣檢驗時應(yīng)另行編制抽樣檢驗計劃。

 

　　c） 頻率：首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行、其他各單項驗證存在不確定因素或出現(xiàn)潛在不安全食品時和不超過六個月的時間間隔進(jìn)行。當(dāng)連續(xù)三次驗證均確認(rèn)危害水平顯著高于可接受水平的最低要求時，且其他的驗證沒有顯示變化時，驗證頻率可減少到每年一次。

 

　　d） 職責(zé)：由HACCP小組負(fù)責(zé)。

 

　　e） 記錄：編寫驗證抽樣檢驗計劃，填寫抽樣記錄表，獲得檢驗報告和驗證分析報告。對驗證不合格按《糾正和預(yù)防措施控制程序》要求進(jìn)行處理。

 

　　4.3　單項驗證結(jié)果的分析

 

　　4.3.1　應(yīng)對所策劃的驗證（4.1）的每個結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)地評價，可結(jié)合整體食品安全管理體系的初始確認(rèn)進(jìn)行。

 

　　4.3.2　當(dāng)驗證不能證明與策劃的安排相符合時，應(yīng)采取包括但不限于以下措施：

 

　　a） 對當(dāng)前的危害分析的預(yù)備信息、更新程序和溝通渠道進(jìn)行評審；

 

　　b） 對危害分析結(jié)論進(jìn)行評審，必要時重新分析；

 

　　c） 操作性前提方案和HACCP計劃案進(jìn)行評審，必要時對控制措施進(jìn)行調(diào)整；

 

　　d） 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案進(jìn)行的評審；

 

　　e） 人力資源管理和培訓(xùn)活動有效性的評價。

 

　　4.3.3 保持采取任何措施的記錄。這些記錄在食品質(zhì)量、安全小組中得到溝通。

 

　　4.3.4 當(dāng)驗證是基于終產(chǎn)品的抽樣檢測（如4.2），且該測試的樣品表明不滿足食品安全危害的可接受水平時，受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品按《不合格品和潛在不安全品控制程序》規(guī)定處理。

 

　　4.4　 驗證活動結(jié)果的分析

 

　　4.4.1食品安全小組應(yīng)分析驗證活動（4.1）的結(jié)果，包括內(nèi)部審核的結(jié)果。通過分析，以達(dá)到下述目的：

 

　　a） 確認(rèn)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和管理體系的要求；

 

　　b） 識別管理體系改進(jìn)或更新的需求；

 

　　c） 識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險的趨勢；

 

　　d） 建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案；

 

　　e） 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。

 

　　4.4.2　驗證活動結(jié)果的分析可通過整體食品安全管理體系的確認(rèn)的方式進(jìn)行：

 

　　a） 安全管理體系的初始確認(rèn)，在體系的試運(yùn)行期間進(jìn)行。

 

　　b） 周期性確認(rèn)，在每次內(nèi)部審核時進(jìn)行。

 

　　c） 特殊情況下的確認(rèn)，包括管理體系（FSM）不明原因的失誤如大批量不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，過程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化，以及確定的新危害。

 

　　4.4.3　整體食品安全管理體系的確認(rèn)應(yīng)建立《管理體系整體確認(rèn)表》，記錄分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動，并向最高管理者報告，作為管理評審和管理體系更新的輸入，也是公司與公共衛(wèi)生主管部門和顧客溝通的重要信息。

 

　　4.4.4　整體食品安全管理體系的確認(rèn)應(yīng)包括控制措施組合的確認(rèn)。證實控制措施組合能夠達(dá)到已確定的食品安全危害控制所要求的預(yù)期水平，否則，應(yīng)對控制措施進(jìn)行修改和重新評價。

 

　　4.5　單項驗證的分析和驗證活動結(jié)果的分析（整體食品安全管理體系的確認(rèn)）顯示體系有不符合或需要預(yù)防、更新情況，按《糾正和預(yù)防控制措施控制程序》要求處理。

 

　　4.6　食品安全驗證表明對一些危害控制的不適當(dāng)，且通過修改控制措施是不可行時，應(yīng)當(dāng)考慮通過適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽將信息充分地提供給客戶。

 

5、相關(guān)文件

 

　　前提方案控制程序

 

　　危害分析控制程序

 

　　HACCP計劃控制程序

 

　　內(nèi)部審核控制程序

 

　　不合格品控制程序

 

　　糾正和預(yù)防措施控制程序

 

6、相關(guān)記錄

 

　　產(chǎn)品驗證抽樣記錄表

 

　　產(chǎn)品檢驗報告

 

　　產(chǎn)品驗證分析報告